Avaliação de Clareza e Usabilidade do eConsent para Ensaios Clínicos
Avalia a compreensão do paciente, a usabilidade e a confiança na decisão em relação ao consentimento informado eletrônico (eConsent) em ensaios clínicos. Projetado para aplicação após o consentimento, com o objetivo de identificar barreiras e aprimorar a experiência de consentimento.
Perguntas de exemplo
Uma prévia do que há no modelo. Todas as perguntas podem ser editadas antes de publicar.
Quando foi a última vez que você concluiu um processo de consentimento informado eletrônico (eConsent) para um ensaio clínico?
- No último mês
- Há 1 a 3 meses
- Há 4 a 6 meses
- Há 7 a 12 meses
- Há mais de 12 meses
- Nunca concluí um eConsent
Qual(is) dispositivo(s) você usou para revisar ou concluir o eConsent? Selecione todas as opções aplicáveis.
- Smartphone
- Tablet
- Notebook
- Computador de mesa
- Dispositivo compartilhado fornecido pela clínica
- Alguém me ajudou lendo o conteúdo para mim
- Outro
Quão claro foi o eConsent ao explicar o propósito e os objetivos do estudo?
Quais dos recursos a seguir, se houver, você utilizou ao revisar o eConsent? Selecione todas as opções aplicáveis.
- Busca ou glossário de termos
- Vídeos informativos curtos
- Ilustrações ou diagramas
- Definições incorporadas ao lado dos termos
- Conversão de texto em fala ou leitor de tela
- Tradução para outro idioma
- Possibilidade de ampliar o texto
- Não utilizei nenhum desses recursos
Antes de tomar sua decisão sobre participar, suas dúvidas sobre o estudo foram respondidas de forma adequada?
- Eu não tinha dúvidas
- Sim, pela equipe do estudo
- Sim, pelos materiais do eConsent
- Em parte
- Não
Com base na sua experiência, o que tornaria o processo de eConsent mais claro ou fácil? Compartilhe quaisquer considerações adicionais.
Qual é a sua faixa etária?
- 18–24
- 25–34
- 35–44
- 45–54
- 55–64
- 65–74
- 75+
- Prefiro não responder
Obrigado por concluir esta pesquisa. Seu feedback será utilizado para aprimorar a experiência de eConsent para futuros participantes de ensaios clínicos. Suas respostas são confidenciais e serão reportadas apenas de forma agregada.
Onde você concluiu a maior parte do processo de eConsent?
- Na clínica, com a equipe presente
- Em casa ou fora da clínica
- Uma combinação de clínica e casa
- Outro
- Não tenho certeza
Quão claro foi o eConsent ao explicar os possíveis riscos e efeitos colaterais?
Como você avaliaria o layout geral e a legibilidade do eConsent?
Quão confiante você se sentiu em sua decisão sobre participar após revisar o eConsent?
Gostaríamos de explorar sua experiência com o eConsent com um pouco mais de profundidade. Um moderador de IA fará algumas perguntas de acompanhamento com base em suas respostas.
Como você descreve seu gênero?
- Mulher
- Homem
- Não binário
- Prefiro descrever com minhas palavras
- Prefiro não responder
Aproximadamente quanto tempo você levou para revisar e concluir o eConsent, incluindo a leitura?
- Menos de 5 minutos
- 5–10 minutos
- 11–20 minutos
- 21–30 minutos
- 31–45 minutos
- Mais de 45 minutos
- Não me lembro
Quão claro foi o eConsent ao explicar como seus dados pessoais serão utilizados e protegidos?
Se algo tornou o eConsent mais difícil de entender, ordene os fatores abaixo, da maior para a menor barreira. Pule esta pergunta se nenhum se aplicou a você.
- Jargão médico ou linguagem técnica
- Extensão do documento
- Texto pequeno ou tamanho da tela
- Excesso de etapas ou telas
- Distrações ou cansaço
- O inglês não é meu idioma principal
- Problemas de internet ou de dispositivo
Em qual região você mora atualmente?
- América do Norte
- Europa
- América Latina
- África
- Oriente Médio
- Ásia
- Oceania
- Prefiro não responder
Quão claro foi o eConsent ao explicar seu direito de se retirar do estudo a qualquer momento?
Qual é o nível de escolaridade mais alto que você concluiu?
- Ensino fundamental incompleto
- Ensino médio ou equivalente
- Ensino superior incompleto ou curso técnico
- Graduação
- Pós-graduação ou diploma profissional
- Prefiro não responder
Quão claro foi o eConsent ao explicar quais procedimentos e visitas estão envolvidos?
O inglês é seu idioma principal?
- Sim
- Não
- Prefiro não responder
De modo geral, quão fácil foi entender o eConsent?
Nos últimos 12 meses, com que frequência você precisou de ajuda para ler formulários ou documentos médicos?
- Nunca
- Raramente
- Às vezes
- Frequentemente
- Sempre
- Prefiro não responder
O que está incluído
Acompanhamento com IA
Sondagens adaptativas nas respostas abertas que revelam detalhes que um formulário estático deixaria passar.
Verificações de atenção
Proteções integradas contra respostas apressadas e participantes de baixa qualidade.
Textos escritos por IA
Redação, ordem e ramificações escritas pela IA, ajustadas ao seu objetivo de pesquisa.
Relatório automático
Temas, citações e um resumo em linguagem simples se escrevem sozinhos assim que as respostas chegam.
Como se compara
Analisamos os modelos mais parecidos de outras ferramentas de pesquisa. Veja o que elas fazem bem e onde este modelo vai além.
Por que este modelo
- Our template is purpose-built for post-consent evaluation of eConsent comprehension, not for capturing the consent signature itself — it measures clarity of purpose, risks, data use, withdrawal rights, and procedures via targeted opinion-scale items
- Includes an AI follow-up interview that adaptively probes respondents on their eConsent experience after the structured questions, something static form/survey builders cannot replicate
- Captures usability specifics (device used, location, time to complete, features used, layout/readability rating) plus a ranking question isolating what specifically made the eConsent hard to understand
- Collects health-literacy and demographic context (education, language, frequency needing help with medical forms) so comprehension gaps can be segmented by respondent characteristics, then rolls into an auto-generated report
Jotform
Clinical Trial Informed Consent Form TemplateThis is a fielding-ready form for capturing the informed consent signature/agreement itself, not a survey evaluating how well an eConsent was understood after the fact. It's built on Jotform's drag-and-drop form builder with e-signature support. Useful for the consent step itself, but it doesn't assess comprehension, usability, or decision confidence.
O que faz bem
- Ready-to-use, customizable form fields and layout via Jotform's builder
- Supports e-signature collection for the consent process itself
- Easy to embed or share as part of a clinical trial workflow
Onde deixa a desejar
- Designed to capture consent, not to evaluate comprehension or usability after the fact
- Static form fields only — no adaptive follow-up questioning to probe understanding gaps
- No mechanism for automated scoring of response quality or generating a comprehension/usability report
SurveySparrow
Patient Consent Form TemplateA general patient consent form template, not specific to clinical trials or eConsent usability assessment. It's positioned as a fielding-ready form for capturing patient consent, similar in purpose to Jotform's offering rather than a post-consent evaluation instrument. Its conversational survey format is a plus for engagement, but content is generic to patient consent rather than clinical-trial eConsent comprehension.
O que faz bem
- Conversational, one-question-at-a-time format that can feel less intimidating than a static form
- General healthcare template library suggests easy customization for various consent scenarios
- Fielding-ready with minimal setup
Onde deixa a desejar
- Not tailored to clinical trials or eConsent-specific comprehension/usability topics
- No adaptive AI interview or voice AI option to explore individual patient confusion points
- No built-in per-response quality scoring or auto-generated analytical report
QuestionPro
System Usability Scale Survey TemplateA generic System Usability Scale (SUS) instrument that could be adapted to measure usability of an eConsent platform, but it isn't tailored to clinical trials, informed consent content, or comprehension of risks/withdrawal rights/data use. It's a standardized, fielding-ready usability questionnaire rather than a domain-specific eConsent evaluation. Teams would need to build the consent-comprehension and demographic/health-literacy sections themselves.
O que faz bem
- Based on the well-established, validated SUS methodology for measuring perceived usability
- Fielding-ready and quick to deploy for general system usability measurement
- Standardized scoring approach familiar to UX researchers
Onde deixa a desejar
- Generic usability focus only — no items on consent comprehension, risk/withdrawal clarity, or decision confidence specific to clinical trials
- No adaptive AI or voice AI follow-up to probe why usability scores were low for a given respondent
- No health-literacy or demographic segmentation built in, and no automated qualitative report generation
Perguntas frequentes
Quais perguntas estão no modelo “Avaliação de Clareza e Usabilidade do eConsent para Ensaios Clínicos”?
O modelo inclui 25 perguntas prontas para usar, começando por: “Bem-vindo(a) a esta pesquisa sobre sua experiência com o consentimento informado eletrônico (eConsent) em um ensaio clín…” · “Quando foi a última vez que você concluiu um processo de consentimento informado eletrônico (eConsent) para um ensaio cl…” · “Qual(is) dispositivo(s) você usou para revisar ou concluir o eConsent? Selecione todas as opções aplicáveis.”. O conjunto completo aparece acima e todas as perguntas podem ser editadas.
Quanto tempo leva para responder a esta pesquisa?
Os participantes normalmente terminam as 25 perguntas em cerca de 11 minutos.
Posso personalizar este modelo?
Sim: cada pergunta, cada opção de resposta e a ordem podem ser editadas antes de publicar. Você pode adicionar ou remover perguntas, ou pedir ao editor com IA para refazer a pesquisa em torno do seu objetivo.
Este modelo é gratuito?
Sim. Abra no editor e comece a personalizar agora: não é preciso criar conta para testar, e o plano gratuito cobre a publicação da sua pesquisa.
Pronto para publicar?
Abra este modelo no editor. Tudo é seu para mudar antes de o primeiro participante ver.
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