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Checklist de Auditoria GMP e Pesquisa de Prontidão para Conformidade
Uma autoavaliação estruturada para auditorias de Boas Práticas de Fabricação (GMP) — abrangendo documentação, treinamento, equipamentos, qualificação de fornecedores, validação e gestão de CAPA. Uma entrevista de acompanhamento por IA investiga a causa raiz por trás da sua constatação mais significativa, indo além de um checklist de aprovado/reprovado para revelar problemas sistêmicos antes da próxima inspeção regulatória.
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Checklist de Auditoria GMP e Pesquisa de Prontidão para Conformidade
Obrigado por participar desta verificação de prontidão para auditoria GMP. Suas respostas são totalmente confidenciais e anonimizadas. Ela abrange documentação, treinamento, equipamentos, fornecedores e ações corretivas, além de algumas perguntas de acompanhamento sobre suas constatações mais recentes. Cerca de 6 a 8 minutos.
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Tema Padrão. Você pode mudar as cores e as fontes.
Perguntas de exemplo
Uma prévia do que há no modelo. Todas as perguntas podem ser editadas antes de publicar.
12 perguntas · ~7 min
Q01
Múltipla escolhaObrigatória
A que tipo de auditoria ou avaliação esta resposta se refere?
- Autoauditoria interna
- Auditoria corporativa/da matriz
- Auditoria de fornecedor ou prestador
- Inspeção de agência regulatória
- Auditoria de certificação por terceiros
- Outro
Q02
MatrizObrigatória
Com base na sua auditoria mais recente ou na sua observação do dia a dia, como você avaliaria a conformidade em cada área?
7 linhas × 4 colunas
- Documentação e manutenção de registros
- Treinamento de pessoal e práticas de higiene
- Calibração e manutenção de equipamentos
- Qualificação de materiais e fornecedores
- Validação de processos e limpeza
- +2 mais
Colunas: Totalmente em conformidade · Lacunas menores identificadas · Lacunas importantes identificadas · Não aplicável
Q03
Múltipla escolhaObrigatória
Nos últimos 12 meses, este site recebeu alguma constatação de auditoria importante ou crítica?
- Sim
- Não
- Não tenho certeza
Q04
Compensação melhor–pior (MaxDiff)Obrigatória
Qual destas áreas atualmente representa o maior risco à qualidade do produto se não for tratada?
- Documentação e manutenção de registros
- Treinamento de pessoal e práticas de higiene
- Calibração e manutenção de equipamentos
- Qualificação de materiais e fornecedores
- Validação de processos e limpeza
- Gestão de desvios e CAPA
- Controles de instalações e ambientais
- Integridade de dados e controles de acesso ao sistema
Escolha a melhor e a pior de cada conjuntoMelhor:Maior riscoPior:Menor risco
Q05
Escala de opiniãoObrigatória
Se um inspetor regulatório chegasse sem aviso prévio hoje, quão confiante você está de que este site passaria sem uma constatação importante?
Escala: 0 – 10
Mín:Nada confianteMáx:Totalmente confiante
Q06
Texto longo
Descreva a não conformidade mais significativa identificada na auditoria mais recente, incluindo o status atual da ação corretiva.
Q07
Entrevista com IA
Investigue a causa raiz por trás da não conformidade mais significativa ou da área de maior risco do respondente: foi um erro humano isolado, uma lacuna no design do processo, um problema de recursos/pessoal ou uma falha sistêmica em todo o site? Pergunte o que a ação corretiva realmente mudou em comparação com o que foi documentado no papel, se desvios semelhantes já ocorreram antes e se a correção abordou a causa raiz ou apenas o sintoma. Se relatarem nenhuma constatação importante, investigue quais quase-acidentes ou soluções informais improvisadas a equipe utiliza e que não apareceriam em uma auditoria formal.
Q08
Escala de avaliação
Como você avaliaria o comprometimento visível da liderança do site com a qualidade no dia a dia, além do que está escrito no manual da qualidade?
Intervalo: 1 – 5
Mín:Nada comprometidaMáx:Totalmente comprometida
Q09
Múltipla escolha
Em média, quanto tempo leva para encerrar uma ação corretiva e preventiva (CAPA) neste site?
- Menos de 30 dias
- 30 a 60 dias
- 61 a 90 dias
- Mais de 90 dias
- Não acompanhamos isso formalmente
Q10
Texto curto
Há mais alguma coisa que os auditores devam saber antes da próxima auditoria?
Q11
Múltipla escolha
Qual é a sua função neste site?
- Garantia da Qualidade
- Controle de Qualidade
- Produção/Operações
- Assuntos Regulatórios
- Liderança do Site
- Auditor/Consultor Externo
- Outro
- Prefiro não responder
Q12
Múltipla escolha
Há quantos anos você atua em funções regulamentadas por GMP?
- Menos de 1 ano
- 1 a 3 anos
- 4 a 7 anos
- 8 a 15 anos
- Mais de 15 anos
- Prefiro não responder
Mensagem
Obrigado — suas respostas alimentam diretamente o relatório de prontidão para auditoria do site e ajudam a priorizar quais ações corretivas devem ser tratadas antes da próxima inspeção.
O que está incluído
Acompanhamento com IA
Sondagens adaptativas nas respostas abertas que revelam detalhes que um formulário estático deixaria passar.
Verificações de atenção
Proteções integradas contra respostas apressadas e participantes de baixa qualidade.
Textos escritos por IA
Redação, ordem e ramificações escritas pela IA, ajustadas ao seu objetivo de pesquisa.
Relatório automático
Temas, citações e um resumo em linguagem simples se escrevem sozinhos assim que as respostas chegam.
Como se compara
Analisamos os modelos mais parecidos de outras ferramentas de pesquisa. Veja o que elas fazem bem e onde este modelo vai além.
Por que este modelo
- Goes beyond checklist scoring by using an AI follow-up interview to probe the root cause behind the respondent's most significant nonconformance, surfacing systemic issues rather than just a pass/fail.
- Combines structured multiple-choice and matrix questions across documentation, training, equipment, supplier qualification, validation, and CAPA with an open-ended long-text nonconformance description for context.
- Captures CAPA closure timelines, leadership commitment ratings, and inspection-readiness confidence alongside a max-diff ranking of which risk area most threatens product quality if left unaddressed.
- Automatically compiles responses into an audit readiness report, turning self-assessment answers directly into a document usable ahead of the next regulatory inspection.
Typeform
GMP Audit Checklist FormTypeform's GMP Audit Checklist is a fielding-ready form covering core GMP compliance areas in Typeform's conversational one-question-at-a-time style. It's designed for straightforward checklist-style data collection rather than deeper diagnostic follow-up. Good for quick compliance snapshots but not for uncovering root causes behind findings.
O que faz bem
- Purpose-built for GMP audits specifically, unlike generic audit templates
- Typeform's clean, conversational UI likely improves completion rates for checklist-style questions
- Quick to deploy for a straightforward compliance self-check
Onde deixa a desejar
- Static question flow with no adaptive AI follow-up to probe root causes behind flagged nonconformances
- No automated per-response quality scoring or auto-generated readiness report
- No voice AI interview or guided screen-share task option for verifying evidence in real time
Perguntas frequentes
Quais perguntas estão no modelo “Checklist de Auditoria GMP e Pesquisa de Prontidão para Conformidade”?
O modelo inclui 12 perguntas prontas para usar, começando por: “A que tipo de auditoria ou avaliação esta resposta se refere?” · “Com base na sua auditoria mais recente ou na sua observação do dia a dia, como você avaliaria a conformidade em cada áre…” · “Nos últimos 12 meses, este site recebeu alguma constatação de auditoria importante ou crítica?”. O conjunto completo aparece acima e todas as perguntas podem ser editadas.
Quanto tempo leva para responder a esta pesquisa?
Os participantes normalmente terminam as 12 perguntas em cerca de 7 minutos.
Posso personalizar este modelo?
Sim: cada pergunta, cada opção de resposta e a ordem podem ser editadas antes de publicar. Você pode adicionar ou remover perguntas, ou pedir ao editor com IA para refazer a pesquisa em torno do seu objetivo.
Este modelo é gratuito?
Sim. Abra no editor e comece a personalizar agora: não é preciso criar conta para testar, e o plano gratuito cobre a publicação da sua pesquisa.
Pronto para publicar?
Abra este modelo no editor. Tudo é seu para mudar antes de o primeiro participante ver.
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