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Checklist de Auditoria GMP e Pesquisa de Prontidão para Conformidade

Uma autoavaliação estruturada para auditorias de Boas Práticas de Fabricação (GMP) — abrangendo documentação, treinamento, equipamentos, qualificação de fornecedores, validação e gestão de CAPA. Uma entrevista de acompanhamento por IA investiga a causa raiz por trás da sua constatação mais significativa, indo além de um checklist de aprovado/reprovado para revelar problemas sistêmicos antes da próxima inspeção regulatória.

Perguntas de exemplo

Uma prévia do que há no modelo. Todas as perguntas podem ser editadas antes de publicar.

14 perguntas · ~7 min
Q01
Mensagem

Obrigado por participar desta verificação de prontidão para auditoria GMP. Suas respostas são totalmente confidenciais e anonimizadas. Ela abrange documentação, treinamento, equipamentos, fornecedores e ações corretivas, além de algumas perguntas de acompanhamento sobre suas constatações mais recentes. Cerca de 6 a 8 minutos.

Q02
Múltipla escolhaObrigatória

A que tipo de auditoria ou avaliação esta resposta se refere?

  • Autoauditoria interna
  • Auditoria corporativa/da matriz
  • Auditoria de fornecedor ou prestador
  • Inspeção de agência regulatória
  • Auditoria de certificação por terceiros
  • Outro
Q03
MatrizObrigatória

Com base na sua auditoria mais recente ou na sua observação do dia a dia, como você avaliaria a conformidade em cada área?

7 linhas × 4 colunas
  • Documentação e manutenção de registros
  • Treinamento de pessoal e práticas de higiene
  • Calibração e manutenção de equipamentos
  • Qualificação de materiais e fornecedores
  • Validação de processos e limpeza
  • +2 mais
Colunas: Totalmente em conformidade · Lacunas menores identificadas · Lacunas importantes identificadas · Não aplicável
Q04
Múltipla escolhaObrigatória

Nos últimos 12 meses, este site recebeu alguma constatação de auditoria importante ou crítica?

  • Sim
  • Não
  • Não tenho certeza
Q05
Compensação melhor–pior (MaxDiff)Obrigatória

Qual destas áreas atualmente representa o maior risco à qualidade do produto se não for tratada?

  • Documentação e manutenção de registros
  • Treinamento de pessoal e práticas de higiene
  • Calibração e manutenção de equipamentos
  • Qualificação de materiais e fornecedores
  • Validação de processos e limpeza
  • Gestão de desvios e CAPA
  • Controles de instalações e ambientais
  • Integridade de dados e controles de acesso ao sistema
Escolha a melhor e a pior de cada conjuntoMelhor:Maior riscoPior:Menor risco
Q06
Escala de opiniãoObrigatória

Se um inspetor regulatório chegasse sem aviso prévio hoje, quão confiante você está de que este site passaria sem uma constatação importante?

Escala: 010
Mín:Nada confianteMáx:Totalmente confiante
Q07
Texto longo

Descreva a não conformidade mais significativa identificada na auditoria mais recente, incluindo o status atual da ação corretiva.

Q08
Entrevista com IA

Investigue a causa raiz por trás da não conformidade mais significativa ou da área de maior risco do respondente: foi um erro humano isolado, uma lacuna no design do processo, um problema de recursos/pessoal ou uma falha sistêmica em todo o site? Pergunte o que a ação corretiva realmente mudou em comparação com o que foi documentado no papel, se desvios semelhantes já ocorreram antes e se a correção abordou a causa raiz ou apenas o sintoma. Se relatarem nenhuma constatação importante, investigue quais quase-acidentes ou soluções informais improvisadas a equipe utiliza e que não apareceriam em uma auditoria formal.

Q09
Escala de avaliação

Como você avaliaria o comprometimento visível da liderança do site com a qualidade no dia a dia, além do que está escrito no manual da qualidade?

Intervalo: 15
Mín:Nada comprometidaMáx:Totalmente comprometida
Q10
Múltipla escolha

Em média, quanto tempo leva para encerrar uma ação corretiva e preventiva (CAPA) neste site?

  • Menos de 30 dias
  • 30 a 60 dias
  • 61 a 90 dias
  • Mais de 90 dias
  • Não acompanhamos isso formalmente
Q11
Texto curto

Há mais alguma coisa que os auditores devam saber antes da próxima auditoria?

Q12
Múltipla escolha

Qual é a sua função neste site?

  • Garantia da Qualidade
  • Controle de Qualidade
  • Produção/Operações
  • Assuntos Regulatórios
  • Liderança do Site
  • Auditor/Consultor Externo
  • Outro
  • Prefiro não responder
Q13
Múltipla escolha

Há quantos anos você atua em funções regulamentadas por GMP?

  • Menos de 1 ano
  • 1 a 3 anos
  • 4 a 7 anos
  • 8 a 15 anos
  • Mais de 15 anos
  • Prefiro não responder
Q14
Mensagem

Obrigado — suas respostas alimentam diretamente o relatório de prontidão para auditoria do site e ajudam a priorizar quais ações corretivas devem ser tratadas antes da próxima inspeção.

O que está incluído

  • Acompanhamento com IA

    Sondagens adaptativas nas respostas abertas que revelam detalhes que um formulário estático deixaria passar.

  • Verificações de atenção

    Proteções integradas contra respostas apressadas e participantes de baixa qualidade.

  • Textos escritos por IA

    Redação, ordem e ramificações escritas pela IA, ajustadas ao seu objetivo de pesquisa.

  • Relatório automático

    Temas, citações e um resumo em linguagem simples se escrevem sozinhos assim que as respostas chegam.

Como se compara

Analisamos os modelos mais parecidos de outras ferramentas de pesquisa. Veja o que elas fazem bem e onde este modelo vai além.

Por que este modelo

  • Goes beyond checklist scoring by using an AI follow-up interview to probe the root cause behind the respondent's most significant nonconformance, surfacing systemic issues rather than just a pass/fail.
  • Combines structured multiple-choice and matrix questions across documentation, training, equipment, supplier qualification, validation, and CAPA with an open-ended long-text nonconformance description for context.
  • Captures CAPA closure timelines, leadership commitment ratings, and inspection-readiness confidence alongside a max-diff ranking of which risk area most threatens product quality if left unaddressed.
  • Automatically compiles responses into an audit readiness report, turning self-assessment answers directly into a document usable ahead of the next regulatory inspection.

Typeform

GMP Audit Checklist Form

Typeform's GMP Audit Checklist is a fielding-ready form covering core GMP compliance areas in Typeform's conversational one-question-at-a-time style. It's designed for straightforward checklist-style data collection rather than deeper diagnostic follow-up. Good for quick compliance snapshots but not for uncovering root causes behind findings.

O que faz bem

  • Purpose-built for GMP audits specifically, unlike generic audit templates
  • Typeform's clean, conversational UI likely improves completion rates for checklist-style questions
  • Quick to deploy for a straightforward compliance self-check

Onde deixa a desejar

  • Static question flow with no adaptive AI follow-up to probe root causes behind flagged nonconformances
  • No automated per-response quality scoring or auto-generated readiness report
  • No voice AI interview or guided screen-share task option for verifying evidence in real time

Perguntas frequentes

Quais perguntas estão no modelo “Checklist de Auditoria GMP e Pesquisa de Prontidão para Conformidade”?

O modelo inclui 14 perguntas prontas para usar, começando por: “Obrigado por participar desta verificação de prontidão para auditoria GMP. Suas respostas são totalmente confidenciais e…” · “A que tipo de auditoria ou avaliação esta resposta se refere?” · “Com base na sua auditoria mais recente ou na sua observação do dia a dia, como você avaliaria a conformidade em cada áre…”. O conjunto completo aparece acima e todas as perguntas podem ser editadas.

Quanto tempo leva para responder a esta pesquisa?

Os participantes normalmente terminam as 14 perguntas em cerca de 7 minutos.

Posso personalizar este modelo?

Sim: cada pergunta, cada opção de resposta e a ordem podem ser editadas antes de publicar. Você pode adicionar ou remover perguntas, ou pedir ao editor com IA para refazer a pesquisa em torno do seu objetivo.

Este modelo é gratuito?

Sim. Abra no editor e comece a personalizar agora: não é preciso criar conta para testar, e o plano gratuito cobre a publicação da sua pesquisa.

Pronto para publicar?

Abra este modelo no editor. Tudo é seu para mudar antes de o primeiro participante ver.

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