Industry-Specific

GMP 감사 체크리스트 및 규정 준수 준비도 설문조사

우수 제조 관리 기준(GMP) 감사를 위한 체계적인 자가 평가로, 문서화, 교육, 장비, 공급업체 자격, 밸리데이션, CAPA 관리를 다룹니다. AI 후속 인터뷰는 가장 중대한 지적 사항의 근본 원인을 파고들어, 단순한 합격/불합격 체크리스트를 넘어 다음 규제 실사 전에 시스템적 문제를 드러냅니다.

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샘플 질문

템플릿에 포함된 내용을 미리 확인해 보세요. 모든 질문은 설문 공개 전에 자유롭게 수정할 수 있습니다.

질문 14개 · 약 7분

Q01

메시지

이 GMP 감사 준비도 점검에 참여해 주셔서 감사합니다. 귀하의 응답은 완전히 기밀로 유지되며 익명으로 처리됩니다. 문서화, 교육, 장비, 공급업체, 시정 조치를 다루며, 가장 최근의 지적 사항에 대한 몇 가지 후속 질문도 포함됩니다. 약 6~8분 정도 소요됩니다.

Q02

객관식필수

이 응답은 어떤 유형의 감사 또는 평가와 관련이 있습니까?

내부 자가 감사
본사/모회사 감사
공급업체 또는 협력업체 감사
규제 기관 실사
제3자 인증 감사
기타

Q03

매트릭스필수

가장 최근의 감사 또는 일상적인 관찰을 바탕으로, 각 영역의 규정 준수 수준을 어떻게 평가하시겠습니까?

7개 행 × 4개 열

문서화 및 기록 관리
인력 교육 및 위생 관행
장비 교정 및 유지보수
원자재 및 공급업체 자격
공정 및 세척 밸리데이션
외 2개

열: 완전히 준수함 · 경미한 미비점 확인됨 · 중대한 미비점 확인됨 · 해당 없음

Q04

객관식필수

지난 12개월 동안 이 사업장에서 중대하거나 치명적인 감사 지적 사항을 받은 적이 있습니까?

예
아니요
잘 모름

Q05

최선·최악 선택형(MaxDiff)필수

다음 영역 중 조치하지 않고 방치할 경우 제품 품질에 가장 큰 위험을 초래하는 것은 무엇입니까?

문서화 및 기록 관리
인력 교육 및 위생 관행
장비 교정 및 유지보수
원자재 및 공급업체 자격
공정 및 세척 밸리데이션
일탈 및 CAPA 관리
시설 및 환경 관리
데이터 무결성 및 시스템 접근 통제

세트별 최선·최악 선택최선:위험 가장 높음최악:위험 가장 낮음

Q06

의견 척도필수

규제 실사관이 오늘 예고 없이 방문한다면, 이 사업장이 중대한 지적 사항 없이 통과할 것이라고 얼마나 확신하십니까?

척도: 0 – 10

최소:전혀 확신하지 못한다최대:완전히 확신한다

Q07

장문형

가장 최근 감사에서 확인된 가장 중대한 부적합 사항을 현재의 시정 조치 진행 상태를 포함하여 기술해 주십시오.

Q08

AI 인터뷰

응답자의 가장 중대한 부적합 사항 또는 가장 위험한 영역의 근본 원인을 파고드십시오. 일회성 인적 오류였는지, 공정 설계상의 결함이었는지, 자원/인력 문제였는지, 아니면 사업장 전반의 시스템적 실패였는지를 확인하십시오. 시정 조치가 서류상 기록된 것과 달리 실제로 무엇을 바꾸었는지, 유사한 일탈이 이전에도 재발한 적이 있는지, 그 조치가 근본 원인을 해결했는지 아니면 증상만 해결했는지를 물으십시오. 중대한 지적 사항이 없었다고 답한 경우, 공식 감사에는 드러나지 않지만 직원들이 사용하는 아차 사고나 비공식적인 우회 방법을 파고드십시오.

Q09

평점 척도

품질 매뉴얼에 기술된 내용을 넘어, 품질에 대한 사업장 리더십의 눈에 보이는 일상적 의지를 어떻게 평가하시겠습니까?

범위: 1 – 5

최소:헌신적이지 않다최대:완전히 헌신적이다

Q10

객관식

이 사업장에서 시정 및 예방 조치(CAPA)를 종결하는 데 평균적으로 얼마나 걸립니까?

30일 미만
30~60일
61~90일
90일 초과
공식적으로 추적하지 않음

Q11

단문형

다음 감사 전에 감사관이 알아야 할 다른 사항이 있습니까?

Q12

객관식

이 사업장에서 귀하의 직무는 무엇입니까?

품질 보증(QA)
품질 관리(QC)
생산/운영
규제 업무
사업장 리더십
외부 감사관/컨설턴트
기타
답변하지 않음

Q13

객관식

GMP 규제 대상 직무에서 몇 년간 근무하셨습니까?

1년 미만
1~3년
4~7년
8~15년
15년 초과
답변하지 않음

Q14

메시지

감사합니다. 귀하의 응답은 사업장의 감사 준비도 보고서에 직접 반영되며, 다음 실사 전에 어떤 시정 조치를 우선적으로 처리할지 정하는 데 도움이 됩니다.

포함된 기능

AI 후속 질문
정형화된 설문이 놓치는 세부 내용을, 주관식 답변에 맞춰 AI가 심층 질문으로 끌어냅니다.
주의력 확인 장치
성의 없는 답변과 저품질 응답자를 걸러내는 내장 안전장치입니다.
AI가 작성한 문안
문구, 질문 순서, 분기 로직까지 AI가 연구 목표에 맞춰 작성합니다.
자동 리포트
응답이 모이면 주요 주제, 인용문, 이해하기 쉬운 요약이 자동으로 작성됩니다.

다른 서비스와 비교

다른 설문 도구의 가장 유사한 템플릿을 검토했습니다. 그 도구들이 잘하는 점과, 이 템플릿이 한발 더 나아가는 지점을 정리했습니다.

이 템플릿을 선택하는 이유

Goes beyond checklist scoring by using an AI follow-up interview to probe the root cause behind the respondent's most significant nonconformance, surfacing systemic issues rather than just a pass/fail.
Combines structured multiple-choice and matrix questions across documentation, training, equipment, supplier qualification, validation, and CAPA with an open-ended long-text nonconformance description for context.
Captures CAPA closure timelines, leadership commitment ratings, and inspection-readiness confidence alongside a max-diff ranking of which risk area most threatens product quality if left unaddressed.
Automatically compiles responses into an audit readiness report, turning self-assessment answers directly into a document usable ahead of the next regulatory inspection.

Typeform

GMP Audit Checklist Form

Typeform's GMP Audit Checklist is a fielding-ready form covering core GMP compliance areas in Typeform's conversational one-question-at-a-time style. It's designed for straightforward checklist-style data collection rather than deeper diagnostic follow-up. Good for quick compliance snapshots but not for uncovering root causes behind findings.

잘하는 점

Purpose-built for GMP audits specifically, unlike generic audit templates
Typeform's clean, conversational UI likely improves completion rates for checklist-style questions
Quick to deploy for a straightforward compliance self-check

아쉬운 점

Static question flow with no adaptive AI follow-up to probe root causes behind flagged nonconformances
No automated per-response quality scoring or auto-generated readiness report
No voice AI interview or guided screen-share task option for verifying evidence in real time

자주 묻는 질문