임상시험 사이트 업무량 및 데이터 수집 진단

임상시험 사이트 업무량 및 데이터 수집 진단에 오신 것을 환영합니다. 이 설문은 지난 30일 동안 임상 문서화 및 시험 데이터 수집과 관련된 귀하의 경험에 대해 질문합니다. 귀하의 응답은 사이트 부담을 줄이고 데이터 수집 워크플로를 개선할 기회를 파악하는 데 도움이 됩니다. • 참여는 자발적이며 언제든지 중단하실 수 있습니다. • 정답이나 오답은 없습니다. 저희는 귀하의 솔직한 견해를 원합니다. • 모든 응답은 기밀로 유지되며 종합적으로만 보고됩니다. • 예상 소요 시간: 8~10분. 시작하려면 다음으로 진행해 주십시오.

지난 12개월 동안 귀하의 사이트에서 임상시험 업무를 수행하셨습니까?

• 예
• 아니요

귀하의 사이트에서 임상시험 관련 주요 역할은 무엇입니까?

• 책임연구자(PI)
• 공동연구자(Sub-Investigator)
• 연구 코디네이터/CRC
• 연구 간호사
• 데이터 매니저
• 약사
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

지난 30일 동안 몇 건의 중재 시험을 적극적으로 지원하셨습니까?

• 0건
• 1~2건
• 3~5건
• 6~10건
• 10건 초과

임상시험 외에, 지난 30일 동안 임상 문서화 및 데이터 입력에 주당 대략 몇 시간을 사용하셨습니까?

• 2시간 미만
• 2~5시간
• 6~10시간
• 11~20시간
• 21~30시간
• 30시간 초과

전반적으로, 지난 30일 동안 시험 외 임상 문서화는 얼마나 부담스러웠습니까?

지난 30일 동안 시험 외 문서화 시간을 가장 많이 차지한 시스템은 무엇입니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오.

• EHR
• 질 등록(Quality registry) 포털
• 사전 승인(Prior authorization) 포털
• 스프레드시트
• 종이 양식
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

지난 30일 동안 효율적인 시험 외 문서화에 가장 큰 걸림돌은 무엇이었습니까?

평균적으로, 지난 30일 동안 시험 문서화 및 데이터 입력에 주당 몇 시간을 사용하셨습니까?

• 2시간 미만
• 2~5시간
• 6~10시간
• 11~20시간
• 21~30시간
• 30시간 초과

전반적으로, 지난 30일 동안 귀하의 사이트에서 시험 데이터 수집은 얼마나 부담스러웠습니까?

지난 30일 동안 시험 데이터 수집에 어떤 도구를 사용하셨습니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오.

• 스폰서 전용 EDC
• eSource 플랫폼
• EHR-EDC 연동
• 종이 원자료
• 스프레드시트(예: Excel)
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

지난 30일 동안 시험 데이터 입력에 사용한 주요 시스템은 무엇이었습니까?

• 스폰서 전용 EDC
• eSource 플랫폼
• EHR-EDC 연동
• 종이 원자료
• 스프레드시트(예: Excel)
• 기타

귀하의 주요 시험 데이터 입력 시스템을 생각할 때, 양식과 페이지 사이를 이동하는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

귀하의 주요 시스템에서 환자 데이터를 입력하고 저장하는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

귀하의 주요 시스템에서 쿼리를 관리하고 해결하는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

귀하의 주요 시스템에서 보고서를 생성하거나 데이터를 내보내는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

전반적으로, 시험 데이터 입력에 사용하는 주요 시스템에 얼마나 만족하십니까?

귀하가 겪는 가장 큰 시험 데이터 수집 애로 사항 상위 3가지의 순위를 매겨 주십시오(1 = 가장 큼).

1. 데이터 입력에 영향을 주는 프로토콜의 복잡성
2. 원자료와 EDC 간 중복 입력
3. 시스템 성능 저하/다운타임
4. 높은 쿼리 발생량
5. 교육/재교육 요구사항
6. 일정/조율 충돌

지난 30일 동안 다음 시험 활동 중 귀하의 시간을 가장 많이 차지한 것은 무엇입니까? 상위 3가지의 순위를 매겨 주십시오(1 = 가장 많은 시간).

1. 원자료 문서화
2. EDC 데이터 입력
3. 쿼리 관리/해결
4. 방문 일정 관리/조율
5. 규제/IRB 문서화
6. 교육/회의

귀하의 사이트에서 시험 데이터 수집 부담을 가장 크게 줄일 수 있는 한 가지 변화는 무엇이겠습니까?

향후 3개월 동안 귀하의 사이트가 스폰서의 데이터 일정을 준수할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?

이번 설문의 답변을 바탕으로, 사이트 문서화 또는 데이터 수집에 대한 추가적인 생각이나 느낌이 있으시면 공유해 주십시오.

귀하의 시험 문서화 및 데이터 수집 경험을 좀 더 깊이 이해하고자 합니다. AI 모더레이터가 앞서 답변하신 내용을 바탕으로 몇 가지 간단한 후속 질문을 드리겠습니다.

귀하가 주로 근무하는 사이트의 유형은 무엇입니까?

• 대학병원(학술 의료센터)
• 지역 병원
• 개인 의원
• 독립 연구 사이트/SMO
• FQHC/공공 클리닉
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

임상 연구 분야에서(직무 무관) 근무하신 지 몇 년이 되셨습니까?

• 1년 미만
• 1~3년
• 4~6년
• 7~10년
• 11~15년
• 15년 초과

귀하가 주로 담당하는 환자군은 무엇입니까?

• 성인
• 소아
• 둘 다

귀하는 일반적으로 어떤 시험 단계를 지원하십니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오.

• 1상
• 2상
• 3상
• 4상/시판 후
• 의료기기 연구
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

귀하는 주로 어느 지역에서 근무하십니까?

• 북미
• 서유럽
• 동유럽
• 라틴 아메리카
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
• 기타

시간 내어 주셔서 감사합니다. 귀하의 의견은 사이트 부담을 줄이고 데이터 수집 워크플로를 개선하려는 노력에 직접 반영됩니다. 응답은 기밀로 유지되며 종합적으로만 보고됩니다.