임상시험 사이트 업무량 및 데이터 수집 진단

임상시험 사이트 업무량 및 데이터 수집 진단에 오신 것을 환영합니다. 이 설문은 지난 30일 동안 임상 문서화 및 시험 데이터 수집과 관련된 귀하의 경험에 대해 질문합니다. 귀하의 응답은 사이트 부담을 줄이고 데이터 수집 워크플로를 개선할 기회를 파악하는 데 도움이 됩니다. • 참여는 자발적이며 언제든지 중단하실 수 있습니다. • 정답이나 오답은 없습니다. 저희는 귀하의 솔직한 견해를 원합니다. • 모든 응답은 기밀로 유지되며 종합적으로만 보고됩니다. • 예상 소요 시간: 8~10분. 시작하려면 다음으로 진행해 주십시오.

지난 12개월 동안 귀하의 사이트에서 임상시험 업무를 수행하셨습니까?

• 예
• 아니요

임상시험 외에, 지난 30일 동안 임상 문서화 및 데이터 입력에 주당 대략 몇 시간을 사용하셨습니까?

• 2시간 미만
• 2~5시간
• 6~10시간
• 11~20시간
• 21~30시간
• 30시간 초과

평균적으로, 지난 30일 동안 시험 문서화 및 데이터 입력에 주당 몇 시간을 사용하셨습니까?

• 2시간 미만
• 2~5시간
• 6~10시간
• 11~20시간
• 21~30시간
• 30시간 초과

지난 30일 동안 시험 데이터 수집에 어떤 도구를 사용하셨습니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오.

• 스폰서 전용 EDC
• eSource 플랫폼
• EHR-EDC 연동
• 종이 원자료
• 스프레드시트(예: Excel)
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

귀하가 겪는 가장 큰 시험 데이터 수집 애로 사항 상위 3가지의 순위를 매겨 주십시오(1 = 가장 큼).

1. 데이터 입력에 영향을 주는 프로토콜의 복잡성
2. 원자료와 EDC 간 중복 입력
3. 시스템 성능 저하/다운타임
4. 높은 쿼리 발생량
5. 교육/재교육 요구사항
6. 일정/조율 충돌

향후 3개월 동안 귀하의 사이트가 스폰서의 데이터 일정을 준수할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?

귀하가 주로 근무하는 사이트의 유형은 무엇입니까?

• 대학병원(학술 의료센터)
• 지역 병원
• 개인 의원
• 독립 연구 사이트/SMO
• FQHC/공공 클리닉
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

시간 내어 주셔서 감사합니다. 귀하의 의견은 사이트 부담을 줄이고 데이터 수집 워크플로를 개선하려는 노력에 직접 반영됩니다. 응답은 기밀로 유지되며 종합적으로만 보고됩니다.

귀하의 사이트에서 임상시험 관련 주요 역할은 무엇입니까?

• 책임연구자(PI)
• 공동연구자(Sub-Investigator)
• 연구 코디네이터/CRC
• 연구 간호사
• 데이터 매니저
• 약사
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

전반적으로, 지난 30일 동안 시험 외 임상 문서화는 얼마나 부담스러웠습니까?

전반적으로, 지난 30일 동안 귀하의 사이트에서 시험 데이터 수집은 얼마나 부담스러웠습니까?

지난 30일 동안 시험 데이터 입력에 사용한 주요 시스템은 무엇이었습니까?

• 스폰서 전용 EDC
• eSource 플랫폼
• EHR-EDC 연동
• 종이 원자료
• 스프레드시트(예: Excel)
• 기타

지난 30일 동안 다음 시험 활동 중 귀하의 시간을 가장 많이 차지한 것은 무엇입니까? 상위 3가지의 순위를 매겨 주십시오(1 = 가장 많은 시간).

1. 원자료 문서화
2. EDC 데이터 입력
3. 쿼리 관리/해결
4. 방문 일정 관리/조율
5. 규제/IRB 문서화
6. 교육/회의

이번 설문의 답변을 바탕으로, 사이트 문서화 또는 데이터 수집에 대한 추가적인 생각이나 느낌이 있으시면 공유해 주십시오.

임상 연구 분야에서(직무 무관) 근무하신 지 몇 년이 되셨습니까?

• 1년 미만
• 1~3년
• 4~6년
• 7~10년
• 11~15년
• 15년 초과

지난 30일 동안 몇 건의 중재 시험을 적극적으로 지원하셨습니까?

• 0건
• 1~2건
• 3~5건
• 6~10건
• 10건 초과

지난 30일 동안 시험 외 문서화 시간을 가장 많이 차지한 시스템은 무엇입니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오.

• EHR
• 질 등록(Quality registry) 포털
• 사전 승인(Prior authorization) 포털
• 스프레드시트
• 종이 양식
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

귀하의 주요 시험 데이터 입력 시스템을 생각할 때, 양식과 페이지 사이를 이동하는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

귀하의 사이트에서 시험 데이터 수집 부담을 가장 크게 줄일 수 있는 한 가지 변화는 무엇이겠습니까?

귀하의 시험 문서화 및 데이터 수집 경험을 좀 더 깊이 이해하고자 합니다. AI 모더레이터가 앞서 답변하신 내용을 바탕으로 몇 가지 간단한 후속 질문을 드리겠습니다.

귀하가 주로 담당하는 환자군은 무엇입니까?

• 성인
• 소아
• 둘 다

지난 30일 동안 효율적인 시험 외 문서화에 가장 큰 걸림돌은 무엇이었습니까?

귀하의 주요 시스템에서 환자 데이터를 입력하고 저장하는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

귀하는 일반적으로 어떤 시험 단계를 지원하십니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오.

• 1상
• 2상
• 3상
• 4상/시판 후
• 의료기기 연구
• 기타 (직접 입력해 주십시오)

귀하의 주요 시스템에서 쿼리를 관리하고 해결하는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

귀하는 주로 어느 지역에서 근무하십니까?

• 북미
• 서유럽
• 동유럽
• 라틴 아메리카
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
• 기타

귀하의 주요 시스템에서 보고서를 생성하거나 데이터를 내보내는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?

전반적으로, 시험 데이터 입력에 사용하는 주요 시스템에 얼마나 만족하십니까?